2009年新版《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》增加化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)HIV抗體
日期：2009-12-26
艾滋病在我國(guó)的流行已有二十余年，隨著感染者不斷增加、感染人群的變化和臨床病人的日益增多，艾滋病檢測(cè)工作量逐漸加大，新的監(jiān)測(cè)和檢測(cè)需求也不斷增加，艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室已遍及全國(guó)各級(jí)醫(yī)療、疾病預(yù)防控制、采供血、婦幼保健機(jī)構(gòu)，出入境檢驗(yàn)檢疫、軍隊(duì)等各個(gè)系統(tǒng)。近幾年，為了適應(yīng)基層艾滋病檢測(cè)的需要，一些沒有條件建立規(guī)范的艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，也陸續(xù)建起了艾滋病檢測(cè)點(diǎn)。遍布全國(guó)的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)為艾滋病防治工作提供了重要而堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在新的形勢(shì)下，為了更加有效地支持艾滋病監(jiān)測(cè)、咨詢檢測(cè)（包括VCT和PITC）、新生兒感染早期診斷和抗病毒治療工作，根據(jù)《關(guān)于艾滋病抗病毒治療管理工作的意見》、《中國(guó)預(yù)防與控制艾滋病中長(zhǎng)期規(guī)劃（1998—2010年）》和“四免一關(guān)懷”等重要方針政策，在向各省、市征求意見基礎(chǔ)上，在“全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室審評(píng)和技術(shù)指導(dǎo)專家組”的參與下，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性艾滋病預(yù)防控制中心對(duì)《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2004年版）》進(jìn)行修改、增補(bǔ)和完善后，制定出《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2009年版）》，使其既能滿足目前艾滋病檢測(cè)工作的實(shí)際需要，又能體現(xiàn)檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展。
本次主要對(duì)以下幾個(gè)方面內(nèi)容進(jìn)行了修改、增補(bǔ)和完善：
（1）在樣品的采集和處理中，增加了濾紙干血斑樣品、快速檢測(cè)樣品的采集和處理，用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定樣品、尿液和唾液樣品的采集和處理；
（2）在HIV抗體檢測(cè)中，增加了免疫熒光法和化學(xué)發(fā)光法，進(jìn)一步明確了不同情況下的檢測(cè)策略；
（3）在HIV核酸檢測(cè)中，增加了HIV感染產(chǎn)婦所生嬰兒HIV感染早期診斷檢測(cè)流程和適用于窗口期的集合核酸檢測(cè)方法；
（4）根據(jù)臨床治療需求，增加了HIV-1的耐藥檢測(cè)；
（5）進(jìn)一步完善了艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)和艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理，使其更加符合目前艾滋病防治工作的需求，更加具有可操作性；
（6）考慮到技術(shù)發(fā)展和新的需求，增加了HIV-1新近感染檢測(cè)和HIV-1的分離培養(yǎng)技術(shù)。
修訂后的《規(guī)范》共九章，包括：樣品的采集和處理、HIV抗體檢測(cè)、HIV-1抗原檢測(cè)、HIV核酸檢測(cè)、HIV-1耐藥檢測(cè)、CD4+ 和CD8+ T淋巴細(xì)胞檢測(cè)、HIV-1的分離培養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)室生物安全、艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。
本《規(guī)范》上報(bào)衛(wèi)生部，經(jīng)獲準(zhǔn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)至全國(guó)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室及有關(guān)單位。本《規(guī)范》將為國(guó)家、衛(wèi)生部與財(cái)政部等部委下發(fā)的關(guān)于艾滋病防治工作的各項(xiàng)政策法規(guī)的有效實(shí)施提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持，并具體指導(dǎo)艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員開展日常工作。
本《規(guī)范》起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心。
本《規(guī)范》參加編寫單位：中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、上海市疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)、北京出入境檢驗(yàn)檢疫局、北京市疾病預(yù)防控制中心、四川省疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)生物制品檢定所、衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津市疾病預(yù)防控制中心、河南省疾病預(yù)防控制中心、福建省疾病預(yù)防控制中心。
本《規(guī)范》編寫組人員：蔣巖、汪寧、李敬云、鐘平、康來(lái)儀、尚紅、邵一鳴、肖瑤、朱紅、邢文革、姚均、潘品良、邱茂峰、邢玉蘭、秦光明、郭志宏、王佑春、申子瑜、季陽(yáng)、強(qiáng)來(lái)英、朱效科、王哲、嚴(yán)延生、朱關(guān)福。
本《規(guī)范》主要國(guó)際咨詢專家：世界衛(wèi)生組織Osborne Connie，張嵐。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心GAP項(xiàng)目Bultery Marc, Chin-Yih Ou。克林頓基金中國(guó)艾滋病項(xiàng)目Trevor Peter。
魯公網(wǎng)安備 37100302000156號(hào)