艾滋病化學發(fā)光法檢測試劑隆重上市
日期：2009-07-09
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（化學發(fā)光法）
國食藥監(jiān)械（準）字2008第3401234號
2008年10月27日，威海威高生物科技有限公司自主研制生產(chǎn)的艾滋病化學發(fā)光診斷試劑獲得SFDA批準，引起業(yè)內(nèi)專家的廣泛關(guān)注，這一用于艾滋病診斷的化學發(fā)光診斷試劑，將有望打破進口壟斷局面，并拉低整個相關(guān)行業(yè)的價格。
艾滋病迄今仍無法有效治療或預(yù)防，除了行為干預(yù)等社會學手段外，阻斷輸血傳播、及時發(fā)現(xiàn)HIV感染者并采取針對性措施是目前疫情控制的重要技術(shù)手段，而達成這一目的最重要的工具就是高質(zhì)量的艾滋病診斷試劑盒。據(jù)了解，酶免疫分析（EIA）診斷試劑，由于成本低、可大規(guī)模操作等特點，目前臨床大量檢測的病種和血源檢測多使用此類試劑。而這個由威海威高生物科技有限公司出品的新型艾滋病診斷試劑所使用的化學發(fā)光免疫分析（CLIA）技術(shù)具有高靈敏度的特點，可早期發(fā)現(xiàn)疾病，對防治艾滋病等傳染病及早期發(fā)現(xiàn)腫瘤等惡性疾病有著更大的技術(shù)優(yōu)勢。
威高生物針對國內(nèi)現(xiàn)狀研制的板式化學發(fā)光檢測系統(tǒng)成本低，并且96孔發(fā)光微孔板的設(shè)計，適宜高通量、大批量的檢測。該產(chǎn)品的推出，將推動國內(nèi)艾滋病檢測試劑的更新?lián)Q代，縮短與發(fā)達國家的差距，同時打破進口壟斷的局面，促使相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品降價。
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